В первом чтении принят проект закона, облегчающий российским фармпроизводителям регистрацию лекарственных препаратов, в состав которых входят импортные субстанции.

14.02.2019

Законопроект о внесении изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» на пленарном заседании представил его автор, член Комитета Государственной Думы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов. Он подчеркнул, что подготовка законопроекта велась совместно с Комитетом по охране здоровья. Законодательная инициатива подготовлена в рамках задачи по импортозамещению, которую поставил Президент страны.      

 

Законопроектом предлагается устранить правовую неопределенность при ввозе фармсубстанции в страну. Сейчас Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» принуждает повторно регистрировать фармсубстанцию для производства даже если она уже зарегистрирована в составе лекарственного препарата. В настоящее время процедура регистрации занимает более полутора лет, и   отечественные производители лекарств оказываются в менее выгодном положении по сравнению с иностранными компаниями, которые завозят фармсубстанции в Россию.

 

По мнению инициаторов законопроекта, в случае принятия предлагаемых изменений законопроекта подготовленная авторами поправка окажет существенную поддержку отечественным производителям, в конечном итоге будет снижена стоимость лекарственного препарата, а также будет обеспечена синергия для решения вопросов отечественной отрасли и ее дальнейшего развития. 

 

Член Комитета Государственной Думы по охране здоровья Юрий Кобзев, выступая  с содокладом от Комитета, сообщил, что законопроект определяет механизмы усиления ответственности за оборотом субстанций, но механизм контроля к первому чтению пока еще  прописан недостаточно.   Вместе с тем, Комитет рекомендовал принять законопроект с учетом вышесказанных замечаний.

 

Во время обсуждения законопроекта на пленарном заседании депутаты  подняли ряд вопросов о последствиях, которые повлечет принятие законопроекта. В частности, было предложено предусмотреть другие методы поддержки импортозамещения на фармрынке, а также просчитать экономический эффект от введения поправок, который должен позволить снизить конечную стоимость лекарства.

 

После оживленной дискуссии проект закона был принят единогласно в первом чтении.

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal