В третьем окончательном чтении принят Закон «О внесении изменений в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» (в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов).

17.05.2018

17 мая Государственной Думой принят закон «О внесении изменений в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств»(в части осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов).

 

Член Комитета по охране здоровья депутат Александр Петров, представляя законопроект на пленарном заседании 17 мая, отметил: «Мы принимаем очень важный Федеральный закон, который позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей».

 

Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов  для иностранных производителей лекарственных средств, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения качества и безопасности лекарственных средств.

 

Также будет установлена возможность регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке.

 

Кроме того, предусматривается возможность приостановления применения лекарственных препаратов, которые привели или могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.

 

В прениях по вопросу приняли участие  первый заместитель Председателя Комитета Федот Тумусов («Справедливая Россия»)  и член Комитета Нина Черняева(«Единая Россия»).

 

 

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal