Законопроект о совершенствовании ввода в гражданский оборот лекарств принят в первом чтении

29.03.2018

Сегодня Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование нормативного правового регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов.

 

Законопроект устанавливает новый механизм ввода в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, в основе которого лежит обязанность производителей лекарственных средств или лиц, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, перед вводом в гражданский лекарственного препарата предоставлять в Росздравнадзор сведения о качестве лекарственных препаратов или получать соответствующее разрешение для иммунобиологических лекарственных препаратов.

 

Основные положения законопроекта представил статс–секретарь – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Дмитрий Костенников: «Данный законопроект, наряду с введением административной и уголовной ответственности за реализацию недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, ратификацией Конвенции «Медикрим» и внедрением системы маркировки лекарственных препаратов является составной частью реформирования законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, направленного на  обеспечение качества, доступности и безопасности лекарственных препаратов.

 

Выступая с содокладом, член Комитет Государственной Думы по охране здоровья Александр Петров доложил, что Комитет поддерживает данный законопроект, а его принятие будет способствовать созданию эффективного механизма контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения. Но в тоже время парламентарий подчеркнул: «Учитывая особенности технологического процесса производства иммунобиологических препаратов, который представляет собой длительный многоступенчатый процесс, особое внимание стоит обратить на недопущение срыва сроков поставки вакцин в рамках Национального календаря прививок».

 

По результатам голосования законопроект был поддержан в первом чтении  единогласно.

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal